2022年8月1日，成都奥达生物科技有限公司（简称：奥达生物）自主研发的I类II型糖尿病药物Exd391209 注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2022LP01173），同意该产品在II型糖尿病患者中开展临床研究。

关于Exd391209 注射液

Exd391209 注射液是奥达生物自主研发的I类创新药物，为一种全新结构的长效GLP-1衍生物，该药物拥有降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果及心血管收益等多重优势。猴药代实验结果表明，该化合物血浆半衰期达到53小时，满足1周给药1次。若该药物适用于人体，将使给药频率降至每周1次，大大方便患者，具有良好的市场前景和社会效益。

胰高血糖素样肽1（GLP-1）是一种肠促胰素，具有葡萄糖浓度依赖性，通过促进胰岛β细胞分泌胰岛素并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素从而降低血糖，同时通过抑制胃肠道蠕动、胃液分泌、延缓胃内容物排空、中枢性减低食欲和产生饱腹感等减低体重，还可以促进脂肪组织分解、消耗。胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）是一个由 463个氨基酸组成的G蛋白偶联受体，广泛地分布于身体各种组织内，比如胰岛β细胞、胰管、胃粘膜、肾、肺、心脏、皮肤、免疫细胞和下丘脑中，因此GLP-1可通过和各处的GLP-1R 结合，在人体中产出各类生物效应。

胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物能够通过激动GLP-1R，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果。在对于其的深入研究中发现，GLP-1RA不仅可以促进血糖依赖性胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放、延缓胃部排空从而控制食欲以达到降糖的目标，还具有降低血压及体重、改善血管内皮功能、抗动脉硬化及改善心脏功能等潜在的心血管保护作用。

围绕GLP-1受体激动剂，基于氨基酸长效化修饰技术，奥达生物对原有的多肽药物GLP-1受体激动剂进行“升级”处理，通过突变肽链关键位点，降低多肽酶解率、延长药物血浆半衰期等将研发管线主要聚焦于代谢类疾病、抗菌抗病毒、神经性系统性疾病三大领域。

目前，奥达生物在研管线主要包括长效GLP-1受体激动剂、长效GLP-1/GIP双靶点激动剂、GLP-1/GCG双靶点激动剂、Kappa受体激动剂、长效胰岛素类似物等一类创新药，对标索马鲁肽、利拉鲁肽等高端进口创新药，适应症包括II型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、新型冠状病毒等大病种。进展较快的两个管线已经通过了临床默示许可，长效GLP-1/GIP双靶点激动剂、长效GLP-1/GCG双靶点激动剂获得了PCC化合物，正在GLP临床前研究进行中，针对骨质疏松适应症的长效特立帕肽类似物与长效阿巴洛肽类似物也已获得PCC。