岗位职责：
1.负责公司新药项目临床研究，负责临床研究合作机构的筛选以及试验整体监管；
2.负责临床研究方案可行性及风险评估，为临床前研究提供医学建议和决策依据；
3.负责临床研究的实施，对项目各阶段风险进行把控，负责与CRO及临床专家、监管机构的医学沟通和对接，确保试验按期顺利推进；
4.负责临床研究项目的结题管理和总结报告事项；
5.负责临床申报资料的撰写、修订和审批；
6.完成公司分配的其他相关工作。
任职要求：
1.硕士及以上，医学或药学相关专业，有相关的工作经验；
2.具有扎实的医药学、医学统计学相关知识，具有临床研究方面丰富的理论水平和实践水平，熟悉临床试验各环节及临床试验方案的制定，熟悉相关法律法规，拥有良好的临床研究、临床试验、项目管理方面的技能和能力；
3.具备较强的计划组织能力、执行能力、沟通协调能力、分析判断能力以及工作责任心。
